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aws云服务器_如何租用_云计算及其关键技术

2021-04-05 23:13 出处:欧普曼云计算 人气: 评论(0

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波士顿——一家专注于胃肠道疾病的医疗保健公司,Ironwood Pharmaceuticals,Inc.(纳斯达克:IRWD)今天宣布,IW-3718-302是IW-3718治疗难治性胃食管反流病(GERD)的两个相同的III期试验之一,未达到与计划的早期疗效评估相关的预先规定的标准。经过独立数据监测委员会的评估,Ironwood对数据进行了揭盲,并确认IW-3718-302不符合标准,包括该研究的主要终点,即实现胃灼热严重程度的统计显著改善。在研究IW-3718-302中,IW-3718总体上耐受性良好。"鉴于难治性胃食管反流病患者对标准治疗方案的大量未得到满足的需求,这一评估结果对Ironwood和患者来说都是非常令人失望的。"基于这些发现,财务大数据,Ironwood计划停止开发IW-3718,包括停止IW-3718-301的第二阶段III试验。"鉴于难治性胃食管反流病患者对标准治疗方案的大量未得到满足的需求,这项评估的结果令Ironwood和患者深感失望,"Ironwood首席执行官Mark Mallon说IW-3718-302是一个稳健且进行良好的III期试验,虽然我们计划对数据集进行全面分析,但我们相信这些发现是确定的。我们向患者、调查人员及其工作人员以及在推进IW-3718中发挥关键作用的整个Ironwood团队表示感谢。"Ironwood计划实施一项组织结构调整,虚拟主机,减少大约100名全职员工,占现有员工总数的近35%。预计这将影响外地和总部员工,包括相关的一般和行政支持职能。在这些变化之后,Ironwood预计将有大约210名全职员工。计划中的裁员计划预计将在2021年第一季度基本完成。Ironwood预计,北京大数据,这些变化将带来超过9500万美元的总成本节约,其中包括至少4500万美元的与计划劳动力削减相关的年成本节约,以及额外的约5000万美元与IW-3718先前预计到2021年的外部支出有关。因停止开发IW-3718,IW-3718预计将产生约1000万至1200万美元的一次性成本,主要与计划中的劳动力减少有关。预计此类成本主要在2020年第四季度发生。作为裁员的一部分,鉴于最近与COVID-19流感大流行相关的市场动态变化,Ironwood计划重组其商业组织。Ironwood仍然致力于寻求最大限度地利用LINZESS,并且商业努力主要集中在肠胃病学家身上,在那里,Ironwood有着牢固的、已建立的关系,云店,并且证明了教育和影响治疗决策的能力。Mark Mallon继续说道:"我们已经做出了一个艰难的决定,即重新调整我们的资源和资本,使我们的业务向前发展。凭借一个精简的组织,我们相信在当前的环境下,我们将能够很好地实现这一目标,我们的目标是继续努力,使LINZESS最大化,并推动进一步的增长和盈利能力。目前,美国约有7000万人患有胃肠道疾病,我们仍坚定不移地致力于推进胃肠道药物的发展,并重新定义这些患者的护理标准。"电话会议信息Ironwood将于美国东部时间2020年9月29日(星期二)上午8:30召开电话会议和网络广播,讨论IW-3718项目。有兴趣参加电话会议的个人应使用会议ID号3895614拨打(866)324-3683(美国和加拿大)或(509)844-0959(国际)。欲浏览网络直播,请访问Ironwood网站的投资者部分:至少在通话开始前15分钟,以确保有足够的时间下载可能需要的软件。该电话将于2020年9月29日东部时间上午11:30开始通过电话重播,一直持续到2020年10月13日东部时间晚上11:59。要收听重播,请使用会议ID号3895614拨打(855)859-2056(美国和加拿大)或(404)537-3406(国际)。存档的网络广播将在Ironwood的网站上提供14天,从通话结束后大约一小时开始。关于IW-3718IW-3718是一种保胃的研究性药物。IW-3718的设计目的是使胆汁酸隔离剂在较长的时间内保持在胃中,在胆汁到达食道之前,它被定位于截留胆汁。来自非临床和临床研究的数据共同支持了IW-3718的缓释和胃固位特性。关于Ironwood PharmaceuticalsIronwood Pharmaceuticals(纳斯达克代码:IRWD)是一家专注于胃肠道疾病的医疗保健公司,致力于为患有胃肠疾病的患者创造有意义的药物。我们发现、开发并正在商业化利纳克洛特,美国品牌的成人便秘型肠易激综合征(IBS-C)或慢性特发性便秘(CIC)处方市场领导者。Ironwood成立于1998年,总部位于马萨诸塞州波士顿。欲了解更多信息,请访问我们的网站或者;对投资者可能很重要的信息将定期在这两个地点发布。关于LINZESS(利那克罗特)根据IQVIA数据,LINZESS是治疗成人肠易激综合征便秘(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)患者的1号处方药。LINZESS是一种每天一次的胶囊,有助于缓解IBS-C引起的腹痛和便秘,以及与CIC相关的便秘、稀便、硬便、劳累和不完全排空。IBS-C患者的推荐剂量为290 mcg,CIC患者的推荐剂量为145 mcg,批准用于CIC的剂量为72 mcg,这取决于个体患者的表现或耐受性。每天第一顿饭前至少要吃30分钟。LINZESS是6岁以下儿童患者的禁忌症。LINZESS在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。在新生小鼠中,利那洛肽增加了体液分泌,这是由于GC-C疼痛导致的,在最初的24小时内由于脱水而死亡。由于胃肠道GC-C表达增加,小于6岁的患者可能比6岁及以上的患者更容易发生严重腹泻及其潜在的严重后果。在使用LINZESS治疗的IBS-C或CIC的成人中,最常见的不良反应是腹泻。林泽司不是泻药;它是FDA批准的第一种被称为鸟苷酸环化酶C(GC-C)激动剂的药物。LINZESS含有一种名为利纳克罗肽的肽,可激活肠内的GC-C受体。GC-C的激活被认为会增加肠液分泌,加速转运,并降低肠内痛觉神经的活性。基于非临床研究的疼痛纤维效应的临床相关性尚未确定。在美国,Ironwood和Abbbie共同开发和商业化LINZESS,用于治疗成人IBS-C或CIC。在欧洲,AbbVie以CONSTELLA品牌销售利那克罗肽,用于治疗成人中度至重度IBS-C。在日本,Ironwood的合作伙伴Astellas以LINZESS的品牌销售利纳克罗肽,移动大数据,用于治疗IBS-C或CIC的成年人。此外,Ironwood还与阿斯利康合作,在中国开发和商业化LINZESS,并与AbbVie合作,在全球所有其他地区开发和商业化利纳克罗肽。LINZESS重要安全信息适应症和用法LINZESS(利那克洛特)用于成人治疗便秘型肠易激综合征(IBS-C)和慢性特发性便秘(CIC)。重要安全信息警告:小儿患者有严重脱水的危险LINZESS是6岁以下患者的禁忌症。在对新生小鼠的非临床研究中,成人口服单一剂量的利那洛肽可导致脱水死亡。6岁至18岁以下的患者应避免使用LINZESS。LINZESS的安全性和有效性尚未在18岁以下的患者中得到证实。禁忌症由于存在严重脱水的风险,6岁以下的患者禁用LINZESS。LINZESS是已知或疑似机械性胃肠梗阻患者的禁忌症。警告和注意事项儿科风险LINZESS是6岁以下患者的禁忌症。LINZESS对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确定。在新生小鼠中,利那洛肽增加了体液分泌,这是由于GC-C疼痛导致的,在最初的24小时内由于脱水而死亡。由于胃肠道GC-C表达增加,小于6岁的患者可能比6岁及以上的患者更容易发生严重腹泻及其潜在的严重后果。6岁至18岁以下的儿童患者应避免使用LINZESS。尽管在年龄较大的幼鼠中没有死亡,但考虑到幼年小鼠的死亡以及儿科患者缺乏临床安全性和有效性数据,6岁至18岁以下的儿童患者应避免使用LINZESS。腹泻腹泻

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